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【第一參賽人/留學(xué)人員】林立東
【留學(xué)國家】日本
【技術(shù)領(lǐng)域】生物技術(shù)與大健康
【參賽屆次】第6屆
【所獲獎項(xiàng)】入圍
【項(xiàng)目簡介】
項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容：隨著中國藥品的注冊法規(guī)進(jìn)一步提升，從2017年開始，中國的制藥企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)公司對藥品對照品的需求出現(xiàn)大幅度需求增長。而藥品對照品現(xiàn)基本由美國藥典USP相關(guān)部門和歐州藥典EP相關(guān)部門以及歐美大的藥品對照品公司如TRC,LGC所壟斷。為倡導(dǎo)我國藥品高質(zhì)量發(fā)展，取代進(jìn)口藥品對照品產(chǎn)品，現(xiàn)對我公司的藥品對照品制備進(jìn)行升級改造。技術(shù)改造環(huán)節(jié)分為以下三個方面：（1） 升級現(xiàn)有生產(chǎn)線，增加分離純化關(guān)鍵設(shè)備儀器制備高效液相色譜儀和分析高效液相色譜儀（HPLC），使得產(chǎn)能提升以及效率提高；（2） 對產(chǎn)線過濾系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行改造，減少廢氣和有毒氣體的排放；（3）增加快速高效智能檢測儀器四級桿軌道階高分辨率質(zhì)譜儀Q-Exactive，進(jìn)一步提升產(chǎn)品的純度。
【展開】
【收起】