【第一參賽人/留學人員】高劍
【留學國家】瑞士
【技術領域】生物技術與大健康
【參賽屆次】第5屆
【所獲獎項】入圍
【項目簡介】
多肽在人體生理學方面發(fā)揮著關鍵作用，包括激素、神經遞質等，多肽藥物經過百余年的研究發(fā)展已累計上市百余種，成為醫(yī)藥市場超百億美元規(guī)模的重要分子實體，廣泛應用于抗腫瘤、生殖健康等治療領域。生殖健康與激素的控制水平具有關鍵緊密的相關性，部分已上市多肽藥物即為各類激素受體的抑制劑或激動劑，覆蓋了性早熟、不孕不育、推遲早產等全生殖健康鏈條。本項目旨在針對多肽在激素控制領域的特色優(yōu)勢，實現生殖健康領域特色多肽仿制藥的研發(fā)與產業(yè)化，同時開發(fā)更有效安全的特異性激素控制的多肽創(chuàng)新藥物，建立“仿制一代、創(chuàng)新一代”的產品管線，布局生殖健康領域的巨大市場與臨床需求。 公司擁有多肽類高端藥物開發(fā)的關鍵設備與專業(yè)技術儲備，建立了一支由1名國家萬人計劃領銜、3名省千專家為核心、1名美國與德國雙院院士為顧問的80余人研發(fā)隊伍，具備了多肽類仿制藥產業(yè)化與創(chuàng)新藥研發(fā)雙軌并行的開發(fā)實力。在生殖健康疾病領域，重點先期覆蓋了預防子宮收縮與產后出血的卡貝縮宮素、推遲早產的阿托西班、輔助生殖防止提前排卵的西曲瑞克、治療成人與兒童尿崩癥與遺尿癥的去氨加壓素等特色仿制藥產品管線，克服了多肽開發(fā)過程中的難點，申請專利保護，推進至產業(yè)化中試階段，預計2020年全部實現注冊申報，實現產業(yè)化落地并逐步產生經濟與社會效益。為了克服西曲瑞克半衰期短而用藥頻繁、阿托西班與卡貝縮宮素除半衰期短外還有孕婦血壓改變及惡心等副作用，開發(fā)新型多肽藥物滿足明顯的臨床需求，公司通過人工智能輔助的分子設計、高效的多肽合成、專業(yè)化的委外檢測，快速推進品種創(chuàng)新研發(fā)，已發(fā)現了影響藥物藥效局限與副作用的關鍵分子結構位點，其中卡貝縮宮素類似物創(chuàng)新項目已推進至先導化合物的優(yōu)化階段，有望在2020年得到臨床候選化合物。通過項目的成功實施，公司將建立在生殖健康特色疾病領域的強大產品研發(fā)及產業(yè)化能力與行業(yè)口碑，逐步產生經濟價值與社會效益。
【展開】
【收起】