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【第一參賽人/留學(xué)人員】譚芬來
【留學(xué)國家】美國
【技術(shù)領(lǐng)域】生物技術(shù)與大健康
【參賽屆次】第11屆
【所獲獎項】一等獎
【項目簡介】
洛布替尼(LP-168)以創(chuàng)造性的思路設(shè)計，具有獨特的作用機制，是全球首個共價兼非共價BTK抑制劑，既可以與野生型也可以與耐藥突變型BTK結(jié)合，從而抑制B細胞受體信號傳導(dǎo)通路，阻斷B淋巴細胞的異常增殖、分化和存活。洛布替尼不僅能克服第1/2/3代BTKi的耐藥，而且在活性、選擇性和藥物動力學(xué)（PK）方面都有數(shù)量級以上的提高，有望成為一款Best-in-Class的新一代BTKi。
洛布替尼正在開展的臨床研究適應(yīng)癥主要為各類復(fù)發(fā)難治B細胞淋巴瘤，主要有復(fù)發(fā)難治（R/R）成人套細胞淋巴瘤（R/R MCL），慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）、邊緣區(qū)淋巴瘤（R/R MZL）和彌漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)等。對于復(fù)發(fā)難治性的非生發(fā)中心彌漫大B細胞淋巴瘤（R/R non-GCB DLBCL），洛布替尼與其他療法相比，顯示了特別優(yōu)異的療效，并于2024年5月在中國被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種名單，為中國首個被認定為DLBCL突破性療法的BTKi。洛布替尼上市關(guān)鍵注冊研究于2023年9月獲得CDE批準，正在全國41家中心進行臨床試驗，推進順利，即將完成該研究并提交新藥生產(chǎn)上市注冊申請(NDA)。
【展開】
【收起】